DIN 13164 구급 상자에 대한 EU MDR 조항 22 요구 사항
DIN 13164 구급 상자에 대한 EU MDR 조항 22 요구 사항
규정(EU) 2017/745(MDR)에 따라 특정 구급 상자는 특정 의료 목적을 위해 여러 개별 의료 기기를 하나의 패키지로 결합하므로 시스템 또는 절차 팩으로 간주됩니다.
DIN 13164 응급 처치 키트에는 일반적으로 멸균 드레싱, 반창고, 거즈 제품, 붕대, 삼각 붕대 및 기타 비상 용품을 포함한 다양한 의료 장치가 포함되어 있습니다. 이러한 구성 요소는 결합되어 완전한 구급 상자로 시장에 출시됩니다. 따라서 제조업체 또는 시술 팩 생산자는 MDR 22조의 요구 사항을 준수해야 합니다.
Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd.에서는 다음을 포함하여 유럽 고객에게 규정을 준수하는 응급처치 솔루션을 제공하는 데 중점을 두고 있습니다.
- UDI 및 제품 추적성 솔루션
- MDR 관련 문서 지원
- 다양한 시장을 위한 맞춤형 구급 상자
- DIN 13164 준수 차량 구급 상자
귀하의 요구 사항이 무엇이든 Kebon을 선택하십시오. 우리는 귀하의 요구 사항을 충족하고 모든 단계에서 귀하를 지원하는 전문적인 솔루션을 제공합니다. 감사합니다.
