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구급 상자가 표준을 충족하는지 확인하는 방법

2023-12-04

국가마다 요구사항이 다릅니다.구급 상자제품 표준 및 시장 접근. 유럽에서는 EU 기반 시장에서 CE 인증이 필요합니다. 일부 구급 상자 액세서리에는 관련 요구 사항을 충족하는 것 외에도 IEC 적합성 평가를 통과해야 하는 일부 전기 제품이 포함되어 있습니다. 관련 요구 사항을 충족하는 것 외에도 독일어응급 처치 키트액세서리에 대한 독일 DIN 표준도 충족해야 합니다.

미국은 산업화를 요구한다응급 처치 키트연방 OSHA 표준을 충족하거나 초과하기 위해 ANSI는 최소 안전 항목과 관련된 많은 표준을 개발했습니다. 미국의 20개 이상의 주에서 ANSI 표준 요구 사항을 채택했습니다. 이와 함께 의료기기와 의약품도구급 상자FDA 요구 사항을 충족해야 합니다.

호주는 주로 참조 유럽 표준을 채택하고 있으며, 제품은 관련 국제 표준 또는 EU 표준에 따라 본체 ISO13485 인증의 품질을 충족해야 합니다.

다른 국가에서는 기본적으로 위의 국가 요구 사항을 참조하면서 해당 국가의 자체 표준과 등록 규범을 결합합니다.

응급처치 키트일, 생활, 가족, 개인과 밀접한 관련이 있습니다. 수요 추세는 계속될 것이며 주로 제품 표준화, 고품질 및 개인화 디자인에 대한 요구 사항이 점점 더 높아질 것입니다.


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