Yiwu Kebon Healthcare: 구급 상자에 대한 2026년 FDA, CE 및 ISO 13485 인증 갱신

중국 이우 — 2026/03/14 — 고성능 구급 상자 전문 제조업체인 Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd.는 2026년 글로벌 의료 인증을 성공적으로 갱신하게 된 것을 자랑스럽게 생각합니다. 여기에는 FDA 등록, CE MDR 준수 및 ISO 13485:2016 품질 관리 표준이 포함됩니다.

응급의료산업의 선두주자로서,이우케본헬스케어모든 안전 제품이 국제 시장의 엄격한 요구 사항을 충족할 수 있도록 규정 준수를 계속해서 우선시하고 있습니다.

글로벌 파트너를 위한 주요 인증:FDA 등록(미국 시장): 

당사의 구급 상자 및 의료용 부품은 FDA 21 CFR 820을 완벽하게 준수하여 북미 유통업체에 원활한 통관 및 소매 준비 솔루션을 제공합니다.

CE MDR 인증(EU 시장): 당사는 최신 의료 기기 규정(MDR 2017/745)을 충족하도록 기술 문서를 성공적으로 업데이트하여 당사 키트가 유럽 경제 지역 내에서 안전 및 성능 인증을 받도록 보장합니다. ISO 13485:2016(품질 우수성): 이 인증은 원자재 조달부터 최종 조립까지 모든 것을 포괄하는 의료 기기의 전문 품질 관리 시스템에 대한 당사 공장의 노력을 반영합니다.

생명을 구하는 표준에 대한 약속 "규정 준수는 우리의 글로벌 신뢰의 초석입니다."라고 Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd.의 품질 이사는 말했습니다. "이번 2026년 갱신은 아웃도어 브랜드, 작업장 안전 도매업체 및 정부 기관을 포함한 B2B 고객에게 우리 제품이 신뢰할 수 있고 글로벌 법률을 완벽하게 준수한다는 절대적 확신을 제공합니다.

"Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd. 소개Yiwu Kebon Healthcare Co., Ltd.는 맞춤형 제품의 R&D 및 제조에 전념하는 최고의 공장입니다.첫 번째보조 키트, 생존 장비 및 응급 의료 용품. OEM/ODM 서비스에 대한 광범위한 경험을 바탕으로 당사는 전 세계적으로 가정, 자동차, 전술 및 산업 용도에 맞는 맞춤형 안전 솔루션을 제공합니다.